Долгожданная замена «Гардасила»

Долгожданная замена «Гардасила»

Российская фармкомпания «Нанолек» получила регудостоверение на вакцину «Цегардекс» для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), сообщил сегодня Forbes .

Первая отечественная вакцина от ВПЧ — совместная разработка «Нанолек» и научно-производственной компании «Комбиотех». Ее ближайший конкурент — американский «Гардасил» от MSD: «Цегардекс» предназначен для профилактики тех же 4 штаммов папилломавируса, 6, 11, 16 и 18, которые значительно увеличивают риск рака шейки матки и анального канала. Клиниспытания 2021–2023 годов показали, что российский препарат не уступает аналогу из США по эффективности и безопасности.

Препарат MSD в мире используется с 2006 года, в более чем 100 странах действуют программы иммунизации против ВПЧ, и ВОЗ рассчитывает, что к 2030 году 90% девочек должны быть привиты от вируса. Однако в России вакцина еще не включена в Национальный календарь профилактических прививок — только в некоторые локальные календари иммунизации для подростков. Теперь, когда «Цегардекс» официально зарегистрирован, можно ожидать, что он войдет в НКПП в 2026 году.

Российский «Цегардекс» пока предназначен только для взрослых, но в течение нескольких лет планируется расширить его возрастной диапазон. В пресс-службе «Нанолек» Forbes пояснили, что сейчас «проводится клиническое исследование вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет».