Дженерики, биоаналоги и оригинальные препараты

Вчерашняя новость по нашему старому еврейскому приятелю, тот что «Высокая качество и выгодная цена» подтолкнула меня чуть освежить азы! Лекарственные препараты (ЛП) все когда-то прошли через этап разработки, налаживания синтеза и последовательные клинические испытания сперва на животных, затем на людях. Вот и торгуются на рынке старые, проверенные формулы, сравнительно редко перечень этот дополняется новыми молекулами. Все ЛП на рынке можно разделить на 2 группы:

Дженерики, биоаналоги и оригинальные препараты

Оригинальные ЛП — те лекарства, вывод на рынок которых происходил с нуля или же с уже имеющихся патентованных наработок компании. Компании выпускающие оригинальные препараты составляют львиную долю нашей таблицы. Основная статья их расходов, до старта продаж — это Research and Development (R&D). Конечно, этот многогодичный труд (в США в среднем около 7-10 лет, в РФ и того больше) по запуску нового лекарства компания хочет застраховать, именно поэтому основные технологии и сама формула патентуются, причем часто не единожды. И правильно — проморгаешь, уже и TEVA #TEVA али индийский Dr. Reddys #RDY тут как тут. Эта парочка обожает оспорить патентную защиту у какого ни будь #ALXN или жадно захапать дойный препарат сразу после конца его патента. В США в зависимости от класса препарата патентная защита составляет от 3х до 7ми лет, именно за этот период новое лекарство должно окупиться и принести основную часть профита его производителю. Пример оригинального препарата — Viagra от #PFE. Действующее вещество — Силденафил

Дженерики — воспроизведенные копии. Патент закончился, таблетка огонь — ее начинают копировать все кому не лень, сбивая цену упаковки. Регистрация таких препаратов занимает гораздо меньше времени, достаточно лишь подтвердить идентичность процесса производства и конечного продукта оригинальному препарату. Здесь вполне работает рыночная экономика, инвестировать в такие компании куда легче — ни чем не отличаются от производителей товаров массового потребления. Яркие представители — наш #ENDP или грустный #ANIP. Споры не угасают уже десятилетия про то что лучше — оригинальные ЛП или дженерики, но дженерики однозначно дешевле, оригинальные же ЛП часто чище. Примером дженерика будет «Силденафил-СЗ» от компании Северная звезда — вернет былую эрекцию всего за 525руб за 20 таблеток (двадцать!!).

  Рухнул производитель тестов Quidel Corporation

Биоаналоги — их я не буду выделять в отдельную группу. Этот класс лекарств только формируется, благодаря таким производителям, как Abbott, в правовом отношении они будут посередине между двумя вышеперечисленными группами.

Как видно из статьи — Теву в штатах, как и других производителей дженериков начинают планомерно щемить. Но я полагаю, есть за что — им легко входить в сговор и держать завышенную цену совместно с «конкурентами» на такие жирные группы препаратов, как, например, гипохолестеринемические средства.