SKYRIZI® получил одобрение FDA

SKYRIZI® получил одобрение FDA как первый и единственный специфический интерлейкин-23 (IL-23) для лечения умеренно и тяжело активной болезни Крона у взрослых.

Третье утвержденное показание к применению препарата SKYRIZI (рисанкизумаб-рзаа) подтверждается данными по безопасности и эффективности, полученными в ходе двух вводных и одного поддерживающего клинических исследований SKYRIZI при умеренно и тяжело протекающей болезни Крона — ADVANCE, MOTIVATE и FORTIFY1-4.

Интерлейкин-23 (IL-23) представляет собой гетеродимерный цитокин, состоящий из IL12B Субъединица (IL-12p40) (которая является общей с IL12) и субъединица.
Болезнь Крона — хроническое воспалительное заболевание кишечника, затрагивающее все его слои. Наиболее частыми осложнениями являются необратимые изменения (сужение кишечных сегментов, свищи). Также для этого заболевания характерны многочисленные внекишечные поражения. Распространенность болезни Крона в разных странах мира колеблется в пределах 50—150 случаев на 100 000 населения.

Новые результаты прямого сравнительного открытого исследования IMMerge фазы 3b показывают, что препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™ превосходит по эффективности препарат Козэнтикс® (секукинумаб) на 52 неделе после начала лечения, причем у 66 % пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™, удалось добиться полного очищения кожи (по индексу PASI 100) по сравнению с 40 % пациентов, получавших препарат Козэнтикс® (секукинумаб)[1]
Новых сигналов по безопасности на фоне применения препарата СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™ в течение 52 недель не наблюдалось1
Результаты исследования были представлены на ежегодной конференции Американской академии дерматологии, проведённой в онлайн формате.