В России появилось первое лекарство против склеродермии

Минздрав одобрил применение дивозилимаба, разработанного Biocad. Это первый оригинальный генно-инженерный препарат для лечения системной склеродермии российского производства.

Системная склеродермия — аутоиммунное заболевание, которое сильно снижает качество жизни, а диагностировать его сложно из-за многообразия форм и проявлений. Оно чаще всего встречается у женщин и дебютирует в молодом возрасте, 20–50 лет. Организм вырабатывает избыток коллагена, это ведет к фиброзу — уплотнению и рубцеванию тканей. Процесс обычно охватывает все органы и системы, от легких до суставов. Появляется характерное утолщение кожи на фалангах пальцев и «маска» на лице — скованность мимики.

По данным Ассоциации ревматологов России, эта болезнь встречается редко, у 300 человек на 1 млн населения. Выживаемость составляет 70–80% в зависимости от формы, 15% больных требуется трансплантация легких. Специфического лечения склеродермии нет, только симптоматическое.

Дивозилимаб, разработка биотех-компании Biocad, в 2023 году зарегистрировали для лечения рассеянного склероза. А сейчас завершились его испытания для больных склеродермией: клинисследование продлилось 48 недель, в нем приняли участие более 160 пациентов из России и Белоруссии. У многих участников не только уменьшились внешние проявления — отек и уплотнения кожи, — но и снизился уровень характерных для болезни антител в крови. Это значит, что в перспективе дивозлимаб может улучшать прогноз выживаемости больных, не давая фиброзу поразить важные органы.

Сейчас Biocad продолжает третью фазу клинических исследований препарата, чтобы оценить его безопасность и эффективность при длительной терапии, а также для использования подростками. По словам представителей Biocad, не исключено, что показания к применению препарата будут вновь расширены: исследуют его применение для терапии пациентов с заболеванием спектра оптиконевромиелита, известным как болезнь Девика.