AstraZeneca и Daiichi Sankyo сообщили об успехе препарата «Энхерту» в лечении раннего HER2-позитивного рака молочной железы, написала Fierce Pharma.
«Энхерту» — это моноклональное антитело (трастузумаб дерукстекан). В исследовании фазы 3 DESTINY-Breast05 участвовали 1635 пациентов с высоким риском рецидива, у которых осталась опухоль после неоадъювантного лечения. «Энхерту», который представляет собой моноклональное антитело (трастузумаб дерукстекан), значительно улучшил безрецидивную выживаемость по сравнению с более старым препаратом от Roche «Кадсила» (трастузумаба эмтансин, T-DM1).
Как работает «Энхерту»?
«Особенность и преимущество — это строение молекулы действующего вещества. Это такой конъюгат таргетного препарата, который ищет именно опухолевую клетку по «мишени» и доставляет к ней мощный цитостатик, который убивает опухолевую клетку с минимальным воздействием на организм пациента», — объясняет Мария Горбунова, врач-маммолог клиники Remedi.
Около половины пациентов с HER2-позитивным ранним раком молочной железы сталкиваются с остаточной опухолью после неоадъювантной терапии, и этот увеличивает риск рецидива. «Энхерту», который с 2019 году начали использовать как третью линию лечения, уже получил 6 дополнительных показаний, продажи в 2024 году составили $3,75 млрд. Он уже показывал преимущества по сравнению с «Кадсилой» во второй линии терапии: риск смерти снизился на 36%. А в 2025 году в другом исследовании «Энхерту» также показал хорошие результаты в предоперационном лечении. Сейчас компании готовят заявки, чтобы расширить показания и для первой линии лечения этого вида рака.
Что это значит для России?
«”Кадсилу” давно и успешно применяют в рутинной практике для пациенток с высоким риском рецидива в постнеоадъювантной терапии ранних стадий, а также последовательно в линиях терапии метастатического HER2/NEU-позитивного рака. Сегодня «Энхерту» доступен для наших пациентов, но только в рамках исследования, по ограниченным критериям (метастатический рак с метастазами в головной мозг). В будущем ожидаем включения его в стандартные схемы и финансирования назначений. Конечно, успешные результаты исследований позволяют предположить, что такие препараты могут быть вскоре внедрены в клиническую практику», — считает Мария Горбунова.