Белумосудил © (KD025), компании Kadmon Holdings

Когда результаты «клиники» у компании хороши, заявка на новое лекарство подана, а вероятность одобрения высока — котировки часто тянутся выше в ожидании события. Ярким тому примером сейчас служит #AXSM, который мы уже не раз с Вами обсуждали и PDUFA-date по которому значится 22м августа.

Вслед за ним, до 30.08 Мы ждем решения по кандидату в препараты — белумосудилу© (KD025), компании Kadmon Holdings, Inc. #KDMN. (извините — тикер для Квалов, но там куда больше движений обычно)

Кстати, 4го июля, после презентации на онкологическом форуме ASCO, специалисты из Mizuho были так впечатлены успехами второго кандидата компании — KD033, что установили по бумаге таргет в 13$, дающий апсайд в более чем 200%. Прежняя же дата одобрения по KD025 при болезни «трансплантат против хозяина» стояла на май месяц, но FDA перенесло свое решение на конец августа, запросив чуть больше данных.

Белумосудил © (KD025), компании Kadmon Holdings

Хроническое заболевание «трансплантат против хозяина» возникает после пересадки гемопоэтических стволовых клеток, когда собственная иммунная система организма атакует новые клетки, считая их чужеродными. Такой процесс вызывает опасные для жизни воспаления. Белумосудил контролирует эту воспалительную реакцию, блокируя один из ферментов, участвующих в этом процессе. Недавно Kadmon опубликовал обновленные результаты испытания фазы 2a, которые вновь подтвердили ранее полученные уверенные данные эффективности препарата. Не было никаких проблем с безопасностью, и уровень ответа достигал внушительных 65%, а также клиническое улучшение симптомов было зарегестрировано у 50% пациентов.👍

Вот, например, как восторженно выражался о результах белумосудила редактор профильного издания endpoints в мае этого года.

Иными словами, большинство аналитиков в инвест-сообществе сейчас верят в принятие положительного решения ближе к концу лета и бумага, после новостей о заминке смотрится откровенно недооцененной, учитывая, что пиковые продажи по одному только выше указанному показанию могут достигнуть 500 млн. долларов, при текущей рыночной капитализации #KDMN в 650 млн.$. И все это, не учитывая, что компания планомерно продвигает тот же KD025 по показанию «Системный склероз». Аутоиммунное ревматическое заболевание, характеризующееся избыточной выработкой и накоплением коллагена в коже и внутренних органах, а также повреждением мелких артерий c размером рынка в 1,5млрд. долларов только по США.

  Неделя драйвовая

На текущий момент Все аналитики, покрывающие компанию Ставят рейтинг «покупай», а специалист из Raymond James так и вовсе поднял цель уже после новостей от FDA о задержке с принятием решения. Последние полтора года фонды активно наращивают позицию в бумаге, инсайдеры «сидят» на своих бумагах смирно — отличный сетап для движения котиповок выше к сокральной дате в конце лета. Держать ли акции до самой даты — решение за каждым, я сегодня лишь про отрезок в пару месяцев.