Судьи отклонили апелляцию Biogen по поводу признания патента компании на препарат «Текфидера» от рассеянного склероза недействительным
Судьи отклонили апелляцию Biogen по поводу признания патента компании на препарат «Текфидера» от рассеянного склероза недействительным, об этом сообщает Reuters.
В 2017 году Biogen подала в суд на Mylan, которая сейчас является частью компании Viatris. Biogen заявила, что дженериковая версия «Текфидеры» от Mylan нарушает патенты производителя. В 2020 году окружной судья США Ирен Кили постановила, что ключевой патент на препарат недействителен, а Mylan выпустила свой дженерик в августе того же года.
Biogen подала апелляцию, но Апелляционный суд США оставил в силе решение судьи в пользу Mylan. Он постановил, что письменный текст описания патента недостаточно четко раскрывает метод лечения рассеянного склероза.
Biogen сообщила Верховному суду, что Апелляционный суд указал на необходимость «дополнительных… требований, которые искажают» стандарт для получения патента, включающий четкое письменное описание изобретения, способов его изготовления и использования. В Biogen также заявили, что это решение «остановит инвестиции в инновационные технологии». Mylan ответила, что в соответствующей части патента Biogen нет ни единого описания метода лечения рассеянного склероза.
«Текфидера» — один из самых продаваемых препаратов компании Biogen. Но доходы компании от него падают из-за появления на рынке большого количества дженериков, пишет Reuters.
Диметилфумарат — также таблетированный препарат, который принимается в начале в дозе 120 мг дважды в день, а затем доза удваивается: 240 мг 2 раза в день. Показания такие же: ремиттирующий рассеянный склероз. Это средство рекомендуют тем больным, которые плохо отвечают на интерфероны или Копаксон. Но это в идеале, когда пациент не стеснен в средствах. Больным дают не то, что им лучше подходит, а то, что Минздрав может отпустить бесплатно. Препарат снижает воспаление и влияет супрессивно на иммунитет, достоверно уменьшая частоту обострений на 50%. Наиболее частые побочные реакции — это приливы, ощущение жжения и жара, потливость, понос в начале приема. Препарат принимают под контролем крови, и при снижении лимфоцитов ниже определенного уровня лекарство отменяют, поскольку нарастает риск такого тяжелого осложнения, как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), которая может даже привести к летальному исходу. 14 капсул Текфидера, содержащийх 120мг диметилфумарата, стоят 6000 руб, это недельный курс лечения для дозы 240 мг. Соответственно, месячное лечение обойдётся вчетверо дороже: около 25000 руб.