FibroGen, Inc. #FGEN, который еще в начале года подавал большие надежды
Очевидно, что мир Биотеха полон бинарных событий — итоги клинических исследований толкуются инвесторами крайне положительно, как это было 21 мая у #ANVS. Одобрение же препарата регулятором, как случилось пару недель назад у #BIIB — отправляют котировки в космос. Разочаровывающие же результати КИ по #VRTX или не полное одобрение обезболивающего препарата для #HRTX — способы отправить цену акций в пропасть забвения. Мы с Вами стараемся внимательно следить за такими датами и вовремя делать «ставки». Считаю, такой термин уместным, ведь исход ожидаемого события для инвестора всегда оказывается неожиданным, а реакция цены на него так же способна сильно удивить — речь в этом случае идет лишь о вероятностях и о потенциале возможного движения, Так мелкая фарма и торгуется…
Довольно давно мы не вспоминали про нашего старого знакомого FibroGen, Inc. #FGEN, который еще в начале года подавал большие надежды и, на ожидании грядущего одобрения его ключевого кандидата — Роксадустата нам с Вами удалось прокатиться с 38 долларов до 55$. Ну а дальше….дальше отвесное падение с болезненным ударом о промежуточное дно. 😖
Чуть освежу хронологию.»Рокса» — это пероральный ингибитор пролилгидроксилазы, индуцируемый фактором гипоксии, представляет собой малую молекулу и его создание базируется на Нобелевской премии по медицине 2019 год. Роксадустат уже одобрен в Китае, Японии и Чили (как для пациентов, зависимых от диализа, так и для пациентов, не зависящих от диализа) для лечения анемии при Хронической болезни почек (ХБП) . Основной вопрос для компании сейчас — одобрение препарата на территории США. Глобальный размер рынка по XБП оценивается в астрономические 89 млрд. долларов и в той или иной степени тяжести от этого заболевания страдает каждый седьмой американец (порядка 40 млн. человек). Именно поэтому столько внимания приковано к продвижению такого значимого для системы здравоохранения США лекарства.
Не дожидаясь намеченной PDUFA-date📆 в конце марта этого года, ведомство приняло решение отправить заявку на новое лекарство на Доп. рассмотрение консультативным комитетом Ad Comm Panel, предварительно запланировав событие на 15 июля 2021 год. Дневной гэп вниз на этой пугающей новости составил порядка 35% 1 марта, но уже 7 апреля котировки соскользнули еще на 45%‼ Драматичное падение произошло после того, как компания после закрытия рынка объявила о потрясающем откровении, что некоторые ранее раскрытые анализы безопасности на поздней стадии исследования Роксадустата при лечении анемии хронической болезни почек (ХБП) были неверными. Фиброген заявил, что осознал, что представил в FDA «измененную» информацию, касающуюся сердечно-сосудистой безопасности препарата. Теперь #FGEN говорит, что новые данные свидетельствуют о том, что Роксадустат, Возможно, не превосходит другой препарат под названием Эпоэтин-Альфа в снижении риска сердечно-сосудистых осложнений у некоторых пациентов.
Копаясь в карточке своей таблиц по Фиброгену, готовясь к ближайшему катализатору — я нашел прогноз аналитика Mizuho Securities Дифей Яна, который подтвердил 27 ноября рекомендацию «Покупать» и целевую цену в 72$. Тогда мужчина оценивал вероятность одобрения в 90%.😉
Что ж, пару дней назад Дифей выпустил еще одну записку к инвесторам, где пишет следующее: «Cохраняю рейтинг удержания, установив целевую цену за акцию в размере $29. Европейский EMA опубликовала повестку дня заседания CHMP, которая показывает, что заключение по Роксадустату будет опубликовано в эту пятницу, 25 июня.» Иными словами, если в конце недели Европа🇪 даст препарату зеленый свет — это сильно увеличит шансы положительного рассмотрения кейса в Америке в середине следующего месяца.
Чем Вам не бинарное событие
Воскресные стримы🔊 стали доброй традицией, Спасибо всем, кто принимает участие и огромное спасибо Вам за обратную связь.🤝
В эти выходные нашим гостем будет, по Вашим просьбам, популярный участник Пульса и автор канала Rezan Invest — Rezan.
Не пропустите — как всегда в 21:00МСК, как всегда — бесплатно и с открытым микрофоном.🤙