Препарат иммунотерапии «Китруда» (Keytruda) от Merck показал эффективность в лечении рака яичников в сочетании с химиотерапией, сообщила на прошлой неделе Fierce Pharma .
По результатам клиниспытаний, у определенных групп пациентов увеличились показатели выживаемости.
Многообещающие результаты — это данные промежуточного анализа третьей фазы исследования Keynote-B96, в котором тестируется препарат «Китруда» (пембролизумаб) в сочетании с двумя видами химиотерапии: с препаратом «Авастин» от Roche или без него. В исследовании приняли участие 643 пациентки с распространенным раком яичников — лидером по смертности среди всех онкозаболеваний репродуктивной системы, прогноз выживаемости составляет около 30%. У всех из них онкозаболевание было рецидивирующим, с устойчивостью к препаратам платины.
Препарат показал «статистически значимое и клинически значимое» улучшение выживаемости без прогрессирования. В подгруппе пациентов с экспрессией PD-L1 препарат «Кейтруда» помог пациентам прожить дольше по сравнению с контрольной группой. Цифры компания пока не раскрывает: их представят по окончании исследования.
Препарат «Китруда», в сочетании с химиотерапией и поддерживающей терапией препаратом «Линпарза» (olaparib) от AstraZeneca, до этого считался средством первой линии для лечения пациентов с немутированным распространенным эпителиальным раком яичников BRCA. Несмотря на доказанные улучшения в выживаемости без прогрессирования, комбинация «Китруда» + «Линпарза» не смогла достичь ключевой вторичной точки исследования — общей выживаемости, что не позволило Merck расширить показания к применению своего блокбастера. Теперь список показаний может быть дополнен.
В России «Китруда» зарегистрирована с 2016 года, среди показаний — меланома, немелкоклеточный рак легкого, рак головы и шеи, классическая лимфома Ходжкина, рак эндометрия, тройной негативный рак молочной железы, рак шейки матки, рак пищевода и др. Первым биоаналогом стала «Пемброриа» от «Биокада», на которую успешно перевели часть российских пациентов, вторым — «Арфлейда» от «Р-Фарм».